WS
中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
WS/T 622—2018
內(nèi)科輸血 Internal medicine transfusion
2018 - 09 - 26 發(fā)布  2019 - 04 - 01 實(shí)施
中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會  發(fā)布

前 言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海市第六人民醫(yī)院、北京醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、福建省血液中心、上 海市血液中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、新 疆維吾爾族自治區(qū)人民醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、蘭州大學(xué)第一醫(yī)院。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李志強(qiáng)、宮濟(jì)武、郝一文、白連軍、李碧娟、魏晴、秦莉、郭永建、錢開誠、 李淑萍、劉鐵梅、呂先萍、文軍、許廣芳、易思華。

 
內(nèi)科輸血


1 范圍 
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紅細(xì)胞成分、血小板成分、單采粒細(xì)胞、新鮮冰凍血漿/病毒滅活新鮮冰凍血漿、冰 凍血漿/病毒滅活冰凍血漿、冷沉淀凝血因子的使用方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于全國各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)科系統(tǒng)疾病臨床輸血治療與評價(jià)等。

2 規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB 18469 全血及成分血質(zhì)量要求
WS/T 203 輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語

3 術(shù)語和定義
GB 18469與WS/T 203界定的術(shù)語和定義適用于本文件。

4 使用方法
4.1 紅細(xì)胞成分
適用于紅細(xì)胞生成障礙、破壞過多或丟失引起的急慢性貧血的治療性輸注以及病理性紅細(xì)胞成分置 換等。通常每輸注1單位紅細(xì)胞成分可升高血紅蛋白5g/L~10g/L，和/或紅細(xì)胞壓積0.015~0.030。
a) 一般規(guī)則:
1) 血紅蛋白>100g/L和/或紅細(xì)胞壓積>0.30，可不輸注;
2) 血紅蛋白60g/L~100g/L和/或紅細(xì)胞壓積0.18~0.30，根據(jù)患者組織缺氧與耗氧情況、心 肺代償功能等情況綜合評估考慮是否需輸注;
3) 血紅蛋白<60g/L和/或紅細(xì)胞壓積<0.18，可輸注。

b) 特殊情況及說明:
1) 自身免疫性溶血性貧血患者血紅蛋白<40g/L，根據(jù)組織缺氧與耗氧情況、心肺代償功能 等情況綜合評估考慮是否需輸注;
2) 珠蛋白合成障礙性貧血患者血紅蛋白<130g/L，可輸注;
3) 伴有心肺疾患如心肌梗死、肺心病、先天性心臟病，嚴(yán)重感染和實(shí)施腫瘤放化療等患者， 輸注指征可適當(dāng)放寬;
4) 曾有輸血過敏反應(yīng)史、IgA缺乏癥、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿、晚期肝腎疾病與高鉀血癥 等患者宜輸注洗滌紅細(xì)胞;曾有輸血后非溶血性發(fā)熱反應(yīng)、需反復(fù)多次輸血等患者宜輸注 去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞;先天性或后天性(腫瘤放化療后)免疫力低下和造血干細(xì)胞移植等 WS/T 622—2018 2 患者宜輸注輻照紅細(xì)胞;RhD 抗原陰性和其他稀有血型等患者可輸注冰凍解凍去甘油紅細(xì) 胞;
5) 紅細(xì)胞成分輸注后宜及時觀察患者貧血改善情況，檢測血紅蛋白值等，實(shí)時調(diào)整輸注劑量。

4.2 血小板成分 適用于血小板計(jì)數(shù)減少和/或功能異常引起的出血的治療性輸注或具有潛在性出血傾向的預(yù)防性輸 注。通常每輸注1個治療量單采血小板或10單位濃縮血小板可升高血小板計(jì)數(shù)20×109/L~30×109/L。
a) 一般規(guī)則:
1) 血小板計(jì)數(shù)>50×109/L，可不輸注;倘若存在血小板功能異常伴有明顯出血，可輸注;
2) 血小板計(jì)數(shù)10×109/L~50×109/L，伴有明顯出血，應(yīng)輸注; 3) 血小板計(jì)數(shù)<10×109/L，應(yīng)立即輸注。

b) 特殊情況及說明:
1) 存在其他止血異常(如:遺傳性或獲得性凝血障礙等)或存在高出血風(fēng)險(xiǎn)因素(如:發(fā)熱、 敗血癥、貧血、腫瘤放化療后等)，血小板計(jì)數(shù)<30×109/L 時，應(yīng)輸注;
2) 急性大出血后大量輸血和/或大量輸注晶體液或人工膠體液導(dǎo)致稀釋性血小板減少;伴有 明顯出血和體外循環(huán)、膜肺等情況下引起的急性血小板減少，血小板計(jì)數(shù)<50×109/L 和/ 或血小板功能異常時，應(yīng)輸注;
3) 血栓彈力圖(TEG)顯示MA值降低伴有明顯出血，應(yīng)輸注;
4) 內(nèi)科系統(tǒng)疾病患者實(shí)施各種有創(chuàng)操作前血小板計(jì)數(shù)應(yīng)達(dá)到下列安全參考值，否則應(yīng)輸注， 包括:輕微有創(chuàng)操作時，血小板計(jì)數(shù)>20×109/L;留置導(dǎo)管、腦膜腔穿刺(腰穿)、胸 腔穿刺、肝活檢、經(jīng)支氣管活檢時，血小板計(jì)數(shù)>50×109/L;成人急性白血病患者血小 板計(jì)數(shù)>20×109/L，大多可承受腰穿而無嚴(yán)重出血并發(fā)癥;骨髓穿刺和活檢操作前一般 無需輸注血小板;
5) 需反復(fù)輸血的患者宜選擇輸注去白細(xì)胞單采血小板;由于免疫因素導(dǎo)致血小板輸注無效的 患者宜輸注 HLA/HPA 配合型單采血小板;先天性或后天性(如:腫瘤放化療后等)免疫功 能嚴(yán)重低下的患者宜輸注輻照或去白細(xì)胞單采血小板;造血干細(xì)胞移植的患者宜輸注 HLA 配合型輻照單采血小板;
6) 由于免疫因素導(dǎo)致血小板輸注無效并可能伴危及生命的出血時，在無HLA/HPA配合型單采 血小板情況下，可適當(dāng)放寬一次性輸注未經(jīng) HLA/HPA 配型的血小板成分劑量;
7) 血栓性血小板減少性紫癜和肝素誘導(dǎo)血小板減少癥等應(yīng)慎用血小板成分;
8) 血小板輸注后宜及時觀察患者出血改善情況，通過血小板計(jì)數(shù)增加校正指數(shù)(CCI)和/ 或血小板回收率(PPR)和/或血栓彈力圖(TEG)檢測等，實(shí)時調(diào)整輸注劑量。

4.3 單采粒細(xì)胞 適用于粒細(xì)胞缺乏或粒細(xì)胞功能明顯異常的治療性輸注。通常每次輸注劑量為1~3單位。
a) 一般規(guī)則:
1) 骨髓粒系增生極度減低經(jīng)粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)或粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子 (GM-CSF)治療 5d 以上，中性粒細(xì)胞仍持續(xù)≤0.5×109/L，伴有嚴(yán)重的細(xì)菌或真菌感染時， 可輸注;
2) 中性粒細(xì)胞功能明顯異常并伴有嚴(yán)重的細(xì)菌或真菌感染時，可輸注。

b) 特殊情況及說明:
1) 為了減少輸注無效發(fā)生，以及先天性或后天性(如:腫瘤放化療后等)免疫功能嚴(yán)重低下、 造血干細(xì)胞移植等患者宜選擇 HLA 配合型單采粒細(xì)胞;  
2) 在條件允許的情況下，所有輸注患者宜選擇輻照單采粒細(xì)胞;
3) 單采粒細(xì)胞輸注后宜及時觀察患者感染緩解情況，實(shí)時調(diào)整輸注劑量。

4.4 新鮮冰凍血漿/病毒滅活新鮮冰凍血漿 適用于各種原因?qū)е碌亩喾N不穩(wěn)定凝血因子和/或穩(wěn)定凝血因子和/或抗凝血酶III等缺乏的治療性 輸注。通常每次輸注劑量為10mL/kg ~15mL/kg。
a) 一般規(guī)則:
1) PT或APTT>參考值區(qū)間上限1.5倍~2倍，伴有出血，應(yīng)輸注;
2) INR值>1.5~2.0(肝病INR值>1.3)，伴有出血，應(yīng)輸注。

b) 特殊情況及說明:
1) 當(dāng)需要快速糾正華法林抗凝作用(如:急診手術(shù)等)、華法林使用過量或使用過程中發(fā)生顱 內(nèi)等部位嚴(yán)重出血時可輸注。通常輸注劑量為 7mL/kg~10mL/kg;
2) 血栓彈力圖(TEG)顯示R值延長，伴有出血，可輸注;
3) 除血栓性血小板減少性紫癜(TTP)外，其他疾病患者需實(shí)施血漿置換時，可輸注;
4) 輸注病毒滅活新鮮冰凍血漿時，劑量可適當(dāng)放寬;
5) 新鮮冰凍血漿/病毒滅活新鮮冰凍血漿輸注后宜及時觀察患者出血改善情況，通過PT和/ 或 APTT 和/或 INR 和/或血栓彈力圖(TEG)檢測等，實(shí)時調(diào)整輸注劑量。

4.5 冰凍血漿/病毒滅活冰凍血漿 適用于各種原因?qū)е碌亩喾N穩(wěn)定凝血因子缺乏的治療性輸注。通常每次輸注劑量為 10mL/kg~15mL/kg。
a) 一般規(guī)則:
1) PT或APTT>參考值區(qū)間上限1.5倍~2倍，伴有出血，應(yīng)輸注;
2) INR值>1.5~2.0(肝病INR值>1.3)，伴有出血，應(yīng)輸注。

b) 特殊情況及說明:
1) 血栓性血小板減少性紫癜(TTP)患者可輸注和/或應(yīng)用于血漿置換;
2) 血栓彈力圖(TEG)顯示R值延長并伴有出血，除外FVIII或FV缺乏時，可輸注;
3) 輸注病毒滅活冰凍血漿時，劑量可適當(dāng)放寬;
4) 輸注冰凍血漿/病毒滅活冰凍血漿后宜及時觀察患者出血改善情況，通過PT和/或APTT 和/或 INR 和/或血栓彈力圖(TEG)檢測等，實(shí)時調(diào)整輸注劑量。

4.6 冷沉淀凝血因子 適用于凝血因子VIII和/或XIII和/或vWF和/或纖維蛋白原等缺乏的治療性輸注。通常每次輸注劑量為 10IU/kg ~15IU/kg。
a) 一般規(guī)則:
1) 先天性或獲得性低纖維蛋白原血癥(纖維蛋白原水平<1.0g/L)伴有明顯出血，在藥源性 纖維蛋白原無法獲得時，可輸注;
2) 血漿FVIII活性較低并伴有明顯出血，在藥源性FVIII濃縮制劑無法獲得時，可輸注;
3) 血管性血友病伴有明顯出血，在藥源性FVIII濃縮制劑無法獲得時，可輸注。

b) 特殊情況及說明:
1) 出血或DIC患者，疑有凝血因子XIII缺乏或低下時，可輸注;
2) 血栓彈力圖(TEG)顯示K值延長、α角縮小并伴有明顯出血時，可輸注;
3) 尿毒癥伴凝血功能異常、溶栓治療藥物過量等時，可輸注; WS/T 622—2018 4
4) 輸注冷沉淀凝血因子宜及時觀察患者出血改善情況，通過PT和/或APTT和/或INR和/或 血栓彈力圖(TEG)檢測等，實(shí)時調(diào)整輸注劑量。

參 考 文 獻(xiàn)
[1] 中華人民共和國獻(xiàn)血法(中華人民共和國主席令第93號)
[2] 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》(衛(wèi)生部令第85號)
[3] 《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕184號)
[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程 [M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2015.
[5] 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號)
[6] American association of blood bands(AABB). Standards for Blood Banks and Transfusion Services, 31st Edition[M]. Bethesda. AABB. 2018.